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怎样成立洁净区(室)检测实验室?需要的过程及步骤分析

减小字体 增大字体 作者:本站  来源:本站整理  发布时间:2025-08-07 17:08:43
​​洁净家具​​:不锈钢实验台(圆角防积尘)、层流罩(局部ISO 5级保护)
三、分项预算构成(参考100㎡洁净区)
​​1. 基础建设(约180-250万元)​​
 
洁净室装修:130-180万元(含彩钢板墙体/吊顶、环氧防静电地面)
通风管道:50-70万元(冷轧镀锌风管+保温层)
​​2. 核心设备(约300-400万元)​​
 
净化空调机组:120-150万元(含HEPA高效过滤器)
环境监测系统:60-80万元(粒子计数器+温湿度网络)
洁净家具:40-60万元(不锈钢操作台、生物安全柜)
自控系统:30-50万元(压差/温湿度联动控制)
​​3. 验证与认证(约80-120万元)​​
 
OQ/PQ验证:40-60万元(3次尘埃粒子/微生物采样测试)
CNAS/GMP认证:40-60万元(文件体系建立+模拟审计)
​​4. 年度运维(约60-100万元)​​
 
滤材更换:20-30万元/年(HEPA滤网寿命约2年)
系统校准:15-20万元/年(传感器精度校验)
能耗成本:25-50万元/年(24小时运行电费)
​​总初始投资​​:约 ​​560-770万元​​(100㎡规模),后续年度运维 ​​60-100万元​​。
 
四、设计优化与风险控制
​​降本策略​​
模块化拼装:采用成品洁净室模块(缩短工期30%,成本降低15%)

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