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洁净区厂区检验检测实验室建设的一般建设流程及报价分析

减小字体 增大字体 作者:本站  来源:本站整理  发布时间:2025-08-18 20:31:03
​​运行确认​​:测试设备/系统在空载状态下的运行性能达到设计指标。
 
​​性能确认​​:模拟实际使用条件,测试系统(尤其是洁净环境)在动态下持续稳定满足要求的能力(如洁净度、压差、温湿度、自净时间)。
 
​​方法/工艺验证​​:针对具体检测方法进行验证(若适用)。
 
​​10. 文件体系建立与移交​​
 
​​汇编验证报告​​:完整记录所有验证活动、数据、结论。
 
​​编制操作规程​​:设备SOP、清洁SOP、环境监控SOP、安全SOP等。
 
​​完善图纸​​:整理竣工图。
 
​​建立管理文件​​:人员培训、预防性维护、校准、变更控制等程序。
 
​​整体移交​​:将合格的厂房、设施、设备和完整的文件体系移交给使用部门。
 
​​11. 培训与授权​​
 
​​人员培训​​:对进入实验室人员进行GMP、SOP、安全、洁净室行为规范的严格培训。
 

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