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中药饮片检测实验室建设需要的详细运作步骤
技术是实验室的核心竞争力。
检测能力范围:应覆盖《中国药典》和省级炮制规范收载的中药材及饮片品种
。检测参数可包括性状、鉴别、检查、含量测定等。
质量管理体系:建立覆盖样品、方法、设备、数据、报告等全流程的质量保证体系
。实施GMP(良好生产规范)管理要点,对厂房设施、设备、物料和生产过程进行严格控制
。
人员招聘与培训:需招聘包括科学家、技术人员等专业人员
,并确保其具备相应的专业知识和技能。例如安徽省霍山石斛检测中心招聘了16名专业技术人员
。人员需获得相应的资格证书
。
4. 核心设备配置方案
中药饮片检测涉及多种仪器。下表列出了主要功能区及其核心设备参考 :
功能区/检测类型
核心仪器设备示例
备注
样品前处理
粉碎机、万用电炉、超声波清洗机、纯水机、分析天平、烘箱、马弗炉
基础且必需
理化与含量测定
高效液相色谱仪(HPLC)(需配DAD、ELSD等多种检测器)、紫外分光光度计
含量测定的核心
重金属与有害元素
原子吸收分光光度计(AAS) 或电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
安全性指标检测
农药残留分析
气相色谱仪(GC)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
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