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抗抑菌剂检验检测实验室建设流程
微生物实验室负责人应具备医学或生物学本科及以上学历,从事临床微生物检验工作至少3年
三、技术参数标准
检测项目要求
抗抑菌剂检测主要包括以下项目:
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
微生物指标检测
细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌检测
微生物杀灭试验(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌)
微生物抑制试验
毒理安全性检测
检测标准依据
主要依据GB/T 18261-2000《化学消毒剂卫生要求》、GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》、WS 628-2020《消毒产品卫生安全评价技术规范》等标准。
四、场地要求
基本面积要求
实验室总面积至少200平方米
洁净间至少50平方米,按万级洁净标准建设
可分割成3-4间功能房间
功能分区
清洁区:办公室、休息室、清洁室、灭菌室、试剂储藏室
操作区:培养基配置室、样品准备室、培养室、结果观察鉴定室
无菌区:微生物实验室核心操作区域
环境控制要求
温度、湿度、通风应符合检测要求
避免阳光直射,灯光能够分区控制
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