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手消毒剂检验检测实验室成立一般流程
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增大字体微生物培养箱：可控温度、湿度和气氛的环境培养设备
四、技术配置
1. 检测项目体系
理化指标：有效成分含量测定、pH值测定、铅、砷、汞的测定
稳定性试验：稳定性试验（1年）、稳定性试验（2年）
微生物杀灭试验：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验
毒理学评价：急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验
2. 检测标准要求
依据GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》
参照WS/T 313《医务人员手卫生规范》
遵循《中华人民共和国药典》（2015年版）和《化妆品安全技术规范》（2015年版）
3. 技术能力要求
具备查阅国内外有关资料的能力，随时掌握最新消毒效果测定实验技术进展
能够进行《消毒技术规范》规定的消毒监测与消毒药剂、消毒器械的鉴定实验室技术工作
具备CMA、CNAS双重资质认证，定期参加WHO消毒剂检测能力验证项目
五、人员配置
1. 管理层配置
技术负责人：具有高级职称，五年以上消毒产品检测经历并经过专门培训
质量负责人：具有高级职称，五年以上消毒产品检测经历并经过专门培训
授权签字人：需要满足更高的专业要求，熟悉CNAS认可要求，具备中级以上技术职称
2. 技术人员要求
实验审核人员：具有中级职称或五年以上的消毒产品检测经历并经过专门培训
实验操作人员：经过消毒实验操作技术培训的专业人员，具备相关专业大专以上学历
消毒保洁管理人员：至少配置2名专职人员，负责实验室和仪器设备的专业消毒保洁
3. 人员能力要求
实验人员技术熟练，可准确进行《消毒技术规范》规定的消毒监测与消毒药剂、消毒器械的鉴定实验室技术工作
从事特定实验室活动的人员，如方法开发、修改、验证和确认的人员，应具备3年以上本专业领域的检测或校准经历
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