醇类消毒剂检验检测实验室建设完整的认证设计方案及认证流程

功能分区

普通微生物实验室：至少2间。无菌室：包括1000级洁净间，至少2间。准备室：1间。样品接收区、样品储存区、样品制备区。实验检测区、样品处理区、危化品区。办公区、会议室、设备材料存储区   。

环境控制

微生物检验洁净实验室要求环境洁净度达到千级，工作台内环境洁净度为局部百级。实验室温度控制在18-26℃，湿度30%-70%。通风系统采用全新风系统，换气次数不低于12次/小时，配备高效空气过滤器   。

六、认证周期

检测周期

一般检测周期为3-10个工作日，具体根据醇类消毒剂检测项目而定。部分项目可在1天内出报告   。

认证有效期

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。产品有效期应≥12个月，按GB/T38499存放规定期限的消毒剂，有效含量的下降率应≤10%   。

备案要求

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证   。

七、质量管理体系

制度建立

建立实验室管理制度，包括实验室安全规定、设备管理制度、样品管理制度等。制定《实验室生物安全手册》，明确实验操作流程、设备使用规范、应急处理流程等。建立设备台账，定期检修和维护设备，确保设备正常使用   。

第八：重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构

名称：济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司

地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼

联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】

联系人：王老师、王经理

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