液体制剂检验检测实验室建设申报流程介绍一下

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增大字体作者：本站来源：本站整理发布时间：2025-11-13 14:56:49

方法验证要求

新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证。当影响制剂质量的主要因素，如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制设备等发生改变时，以及配制一定周期后，应进行再验证。

标准操作程序

实验室应制定配制规程和标准操作规程，包括制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项等

。所有验证记录应归档保存，至少保存2年备查。

六重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构

名称：济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司

地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼

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