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一股制剂检验检测实验室建设具体要求
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增大字体申请材料准备
需要提交《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明文件、组织机构框图、人员名单及资格证书、质量管理体系文件、设备清单及校准/检定证书、典型检验检测报告或能力验证结果等材料。
审批流程
申请受理：向国家认监委或省级资质认定部门提交书面申请和相关材料，资质认定部门在5个工作日内作出受理决定。
技术评审：资质认定部门自受理申请之日起45个工作日内完成技术评审，包括书面审查和现场评审。
审批决定：资质认定部门自收到技术评审结论之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发资质认定证书，有效期为6年。
五、后续监管要求
持续符合性
获准认可的实验室需接受定期的监督评审，包括定期监督评审和不定期监督评审，以确保持续符合认可要求。
证书延续
资质认定证书有效期为6年，需要在有效期届满3个月前提出延续申请。资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况，采取书面审查或现场评审的方式作出是否准予延续的决定。
地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人：王老师、王经理
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