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高分子化工原料检验检测实验室的建设
采购清单完全由检测项目决定。典型设备包括:万能材料试验机、冲击试验机、硬度计、热变形温度试验机、熔体流动速率仪、DSC、TGA、GPC、FTIR、水平垂直燃烧试验仪、氧指数仪等。
所有设备,特别是力学和热学设备,必须由更高精度的标准进行检定/校准,确保量值溯源。设备档案需完整建立。
建立质量管理体系:
质量负责人牵头,依据CNAS-CL01或CMA/RB/T 214标准,编制四层体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格)。要特别为高分子测试的特殊性(如制样、状态调节)编写详细的作业指导书。
人员招聘与培训:
阶段三:体系试运行与技术能力验证(实战演练阶段)
质量管理体系正式运行: 所有活动严格按文件执行。
进行方法验证与确认:
高分子材料的测试方法验证有其特殊性。例如,熔体流动速率测试需要验证温度控制的准确性和重复性;力学测试需要大量样条来验证实验结果的精密度。必须提供充分证据证明实验室能正确执行标准方法。
参加能力验证与实验室间比对:
积极参加如“塑料拉伸性能测试”、“熔体流动速率测定”等能力验证计划。这是证明实验室从制样到测试全过程能力的最有效方式。
完成内部审核与管理评审:
进行全面的内审和管理评审,确保体系运行有效,并为申请认可做好准备。
阶段四:认证认可评审(大考阶段)
提交申请: 向CNAS或市场监管部门提交申请材料。
文件评审: 专家对提交的体系文件进行审查。
现场评审(关键环节):
评审专家会进行极为细致的考核:
现场试验: 很可能要求操作人员从原材料开始,完成制样、状态调节、直至测试的全流程。例如,随机提供一个塑料颗粒,要求制备成拉伸样条并进行测试。这是对实验室综合能力的终极考验。
设备与环境核查: 重点检查恒温恒湿间的监控记录、制样设备的精度、标准模具的合格证明等。
记录审查: 详细审查检测原始记录,特别是样条尺寸的测量记录、状态调节的时间和环境记录等容易被忽视的细节。
人员考核: 深入询问测试原理、标准理解、结果判断等。
不符合项整改: 针对评审专家开出的不符合项,进行根本原因分析并有效整改。
批准发证: 认证机构批准后,颁发认可证书。
第二部分:高分子实验室认证的关键要点与周期分析
关键要点(与其他化学实验室的显著区别):
制样环节是生命线: 样条的标准化制备是获得准确数据的前提。制样设备、工艺(温度、压力、时间)和状态调节(温度、湿度、时间)必须严格受控。
环境控制是保障: 恒温恒湿环境对测试结果影响巨大,其持续监控记录是评审必查项。
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