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针对有毒品检验检测实验室建设具体的办理要求
体系文件化: 编写《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和各类记录表格,形成一套“怎么做就怎么写,怎么写就怎么做”的规范性文件。
人员培训与授权: 所有人员,特别是鉴定人,必须经过严格的方法培训、考核和授权,确保其能正确操作仪器、理解标准方法、出具准确报告。
第三阶段:申请国家级资质认定或实验室认可(“能力证明”阶段)
这是向国家证明其技术能力和管理水平的环节,是获得司法鉴定许可的重要支撑,也是报告具有公信力的基础。
资质认定: 由国家认证认可监督管理委员会或省级市场监督管理部门依据《检验检测机构资质认定管理办法》进行。这是国内检验检测机构的强制性准入制度,通过后获得《检验检测机构资质认定证书》。
实验室认可: 由中国合格评定国家认可委员会对实验室进行评审,依据国际标准进行,其认可在国际上互认。通过后获得CNAS认可证书。这通常是更高水平实验室的追求。
这两个评审的流程相似:
提交申请: 向认监委或CNAS提交申请材料,包括质量体系文件、人员设备情况等。
文件评审: 评审专家先对提交的文件进行审查,看其是否符合标准要求。
现场评审: 评审组进驻实验室,进行全方位的现场评审。包括:
现场实验: 安排盲样测试、样品比对、操作演示等,考核人员的实际操作能力和数据的准确性。
查阅记录: 检查所有质量记录和技术记录,如仪器校准记录、人员培训记录、检测原始记录等。
面试座谈: 与实验室负责人、鉴定人、质量负责人、关键技术人员进行座谈,考核其对体系的理解和专业知识。
整改与批准: 针对评审组开出的“不符合项”,实验室必须在规定期限内完成整改并提交证据。评审组确认整改有效后,推荐批准,由认监委或CNAS颁发证书。
第四阶段:持续运营与监督
获得资质并非一劳永逸,而是持续符合要求的开始。
日常质量控制: 在每批检测中插入质量控制样品,定期参加能力验证计划,确保检测结果的持续可靠。
接受监督评审和复评审: 认监委和CNAS会定期(通常每年一次监督评审,每六年一次复评审)对实验室进行监督,确保其持续符合
要求。
遵守司法监管: 司法行政部门也会对鉴定机构和鉴定人进行年度考核和监督检查。
第五阶段:重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构
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