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关于聚氯乙烯(PVC)检测实验室建设与资质认定的具体流程
三、 质量管理体系建立与运行
在硬件建设的同时,必须建立并有效运行一套质量管理体系。这是通过资质认定的核心条件。
体系建立的基础是编制一套完整的体系文件,包括 《质量手册》 (阐明质量方针、目标和组织架构)、《程序文件》 (描述各项质量活动的流程)、作业指导书(具体检测项目的标准操作程序)以及各种记录表格
。质量管理体系应确保其检验检测活动独立、公正、科学、诚信,并有效运行至少6个月以上,以证明其稳定性和符合性。
四、 检验检测机构资质认定(CMA)申报流程
当实验室硬件和管理体系准备就绪后,即可启动资质认定申报程序。
第一步:申请前的内部准备。确认自身已满足法定条件:依法成立并能承担法律责任;拥有与检测活动相适应的技术人员和管理人员;具备固定且满足要求的工作场所和环境;拥有所必需的设备设施;已建立并有效运行质量管理体系。
第二步:提交申请材料。向省级市场监督管理部门(部分机构向国家市场监督管理总局)提交申请。主要材料包括:
《检验检测机构资质认定申请书》。
法人地位证明文件(如营业执照,经营范围应包含检验检测业务)。
固定场所产权/使用权证明。
质量手册和程序文件(首次申请)。
典型检测报告(每个参数类别1份)。
管理体系内审、管理评审记录。
技术人员资质证明等。
第三步:受理与技术评审。资质认定部门在收到申请后进行初审,并在规定时间内决定是否受理
。受理后,主管部门会组织评审组进行现场评审。评审组会通过查阅文件、现场观察、提问、安排现场试验(考核实际操作能力)等方式,全面评估实验室的管理水平和技术能力是否符合评审准则的要求。
第四步:整改与批准发证。现场评审通常会提出不符合项,实验室需在规定期限内完成整改并提交整改报告。评审组确认整改有效后,资质认定部门作出许可决定。准予许可的,颁发《检验检测机构资质认定证书》及附表,证书有效期为6年。
五、 获证后的持续维护与监督
获得资质认定后,实验室需确保其条件和能力持续符合要求。资质认定部门会进行不定期监督检查
。实验室自身也需定期进行内部审核和管理评审。若发生机构名称、地址、关键人员、标准方法变更等情形,必须按规定向资质认定部门申请办理变更手续
。证书到期前3个月,需提出延续申请。
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