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成品药检验检测实验室的资质认证是什么意思？需要的流程及认证周期
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增大字体。对于药品实验室，会重点关注仪器设备的溯源情况、标准品的管理、检验方法的确认、实验室安全（特别是涉及毒、麻、精、放药品时）以及数据完整性等。
不符合项整改：现场评审几乎必然会发现不符合项。实验室通常在不超过30个工作日的期限内完成整改，并提交整改报告给评审组验证。
第三阶段：审批发证与后续维持
审批发证：资质认定部门在收到技术评审结论后，在10个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，在7个工作日内颁发有效期6年的《检验检测机构资质认定证书》（CMA证书）。
获证后持续合规：获得CMA资质不是终点，而是新起点。实验室需确保其基本条件和技术能力持续符合要求。
这包括：
办理变更：机构名称、地址、关键人员（如授权签字人）、标准方法等发生变更时，必须向资质认定部门申请办理变更手续。
接受监督：资质认定部门会组织“双随机、一公开”的监督抽查，实验室必须配合。
证书延续：证书有效期为6年，需要在其有效期届满3个月前提出延续申请。
关键要点与常见挑战
“告知承诺”替代“一般程序”：符合条件的机构可选择“告知承诺”程序，能大幅缩短审批时间，但后续监管会更严格，如被发现承诺不实，将面临更严厉的处罚。
确保公正性：实验室及其人员应确保检验检测活动的独立性和公正性，不得参与可能影响其公正性的生产经营
活动。
应对技术评审：现场评审是对实验室实战能力的检验。充分的内部培训、模拟审核和准备齐全的技术记录（如验证报告、原始记录）是平
稳通过评审的关键。
四、重点推荐
地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人：王老师、王经理
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