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苦杏仁检测实验室建设指南来了
辅助与安全设备:应配备通风橱、应急喷淋装置、洗眼器以及必要的消防和急救设施。
4 检测方法体系与质量管理
实验室应建立并验证标准化的检测操作方法,并构建完善的质量管理体系。
检测方法建立:方法应主要遵循《中华人民共和国药典》。对于苦杏仁苷含量的测定,需建立稳定的HPLC方法,关注线性关系、精密度等指标。同时,可探索应用近红外光谱(NIRS)等快速检测技术。
质量管理体系:实验室应建立符合 ISO/IEC 17025 等标准的质量体系。这包括制定所有检测项目和仪器操作的标准操作程序(SOP),实施空白试验、平行样分析、加标回收等质量控制措施,并建立完善的档案管理制度,确保所有记录可追溯。实验室还应积极寻求并通过CMA(检验检测机构资质认定) 和CNAS(中国合格评定国家认可委员会) 等资质认证。
5 安全规范与人员培训
安全是实验室运行的基石。
安全管理:制定严格的危化品存储、使用和处理规程,并配备必要的安全防护设施。实验室门应有可视窗,开启方向不应妨碍逃生。必须制定针对火灾、化学品泄漏等突发事件的应急预案并定期演练。
人员配置与培训:实验室需配备足够数量的专业技术人员,包括检测人员、质量控制人员和管理人员。所有人员需具备相关专业背景,并接受仪器操作、检测方法、实验室安全等方面的系统培训,确保持证上岗。
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