乌梅检测实验室CMACNAS认证需要什么必备条件?
总灰分 ≤5.0%
酸不溶性灰分 ≤1.0%
浸出物 ≥24.0%
重金属及有害元素
黄曲霉毒素
有机酸含量测定(柠檬酸为主)HPLC 定量
必须完成:
全项目方法验证
测量不确定度评估
内部质控:留样 / 人员 / 设备比对
能力验证必须满意(一票否决)
六、质量体系硬性必备条件(CMA/CNAS 灵魂)
按 RB/T214(CMA)+ ISO17025(CNAS)建立四级文件质量手册 → 程序文件 → SOP → 记录表单
体系真实运行 ≥6 个月
必须完成:
2 次内部审核
1 次管理评审
大量真实样品原始记录
所有流程可追溯、不可造假
七、安全环保必备条件
危化品双人双锁、防爆柜
酸雾强排风、废液分类收集
生物药材残渣灭活暂存
应急喷淋、洗眼器、消防齐全
八、最终申报材料必备清单
法人资质、场地证明
人员学历 / 职称 / 培训 / 社保
实验室布局图、环境验收报告
仪器清单 + 检定校准证书
全套质量体系文件
内审、管评报告
能力验证满意结果
乌梅全项方法验证、典型记录 + 报告。
九、重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
联系:王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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