杜仲叶检测实验室 CMA+CNAS 认证详细流程介绍

CNAS 必须满 6 个月，CMA≥3 个月，统一按 6 个月执行。

1. 真实开展杜仲叶检测

持续检测样品，形成完整流转记录、原始记录、检测报告，数据真实可追溯。

2. 方法验证（评审必查）

对所有杜仲叶检测方法做完整验证：

线性、检出限、定量限

精密度（重复性、中间精密度）

准确度（加标回收率）

专属性、耐用性、系统适用性

形成正式《方法验证报告》。

3. 内部质量控制

每批样品做平行样、空白、加标回收、质控样、留样复测；关键设备做期间核查。

4. 能力验证 / 实验室比对

必须参加 CNAS 承认的能力验证。

重点项目：绿原酸含量、重金属、农残。

结果必须为满意，否则不能通过评审。

无能力验证项目需做实验室间比对。

5. 内部审核（1 次全覆盖）

内审员全要素审核，开具不符合项并整改闭环，形成完整内审资料。

6. 管理评审（1 次）

最高管理者主持，评审体系适宜性、充分性、有效性，形成管理评审报告及改进措施。

7. 典型报告

准备杜仲叶检测典型报告≥10 份，覆盖所有申请项目。

完成以上全部，方可正式申请 CMA 和 CNAS。

四、CMA 资质认定详细流程（3～5 个月）

CMA 是市场监管局行政许可，报告具有法律效力。

1. 网上申请

登录全国检验检测机构资质认定系统，填写申请书，上传：法人证明、体系文件、能力附表、人员、设备、内审 / 管评、能力验证、典型报告、平面图等。

2. 形式审查与受理

5 个工作日内初审，合格发受理通知书，不合格限期补正。

3. 文件评审

专家书面审查体系与技术材料，提出整改意见，实验室限期整改回复。

4. 现场评审（2～4 天）

评审组现场核查：

法律地位、公正性、独立性

场地环境、功能分区

仪器设备、校准、档案记录

人员资质、社保、培训、能力

体系运行、内审、管评、整改情况

杜仲叶检测全过程操作演示

盲样测试、留样复测、人员比对

原始记录与报告追溯性

授权签字人现场考核

评审后开具不符合项报告（一般项 / 严重项）。

5. 整改与验收

在规定期限内完成整改，提交见证材料，评审组长确认关闭不符合项。

6. 审批发证

监管部门审核通过，颁发CMA 证书及能力附表，有效期 6 年。

五、CNAS 认可详细流程（4～7 个月）

可与 CMA 同步申请，共用一套体系、记录、整改材料。

1. 网上提交申请

登录 CNAS 业务系统，填写申请书，选择中药材检测领域，上传：质量手册、程序文件、能力范围、方法验证、能力验证、典型报告、人员设备资料等。

2. 秘书处形式审查

核查材料完整性、体系运行时间是否≥6 个月，合格后受理并缴费。

3. 文件评审

评审组长审查 ISO17025 符合性、技术能力充分性，提出整改意见并完成整改。

4. 现场评审（2～3 天）

重点审核：

管理体系运行有效性

杜仲叶检测技术能力真实性

现场试验、人员比对、留样复测

仪器、标准品、环境条件

记录完整性与数据可追溯

授权签字人面试考核

评审后开具不符合项。

5. 整改与验证

2 个月内完成整改并提交见证材料，评审组长验证有效。

6. 评定与发证

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