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API进入现场审核阶段需要什么准备工作 山东济南
API认证审核前要做的准备
文件审核通过后,准备进入现场审核阶段。
1、文件评审通过后,企业将获得一个批准号。
2、咨询老师指导企业试运行,企业准备各种记录表格,至少前4个月的记录。
3、生产2-3批API产品,从合同到技术文件、材质、各种实验记录、生产记录等要全部符合API 相关标准的要求。
4、企业准备齐全各种外协的手续,控制记录及检验记录。
5、按API标准 所选标准要求,准备齐全部出厂检验记录及各种标识要求。
6、企业在没有获得API认证标志使用前,不得使用此标志,否则违规。
7、咨询老师与API总部联系,确定现场审核时间、及审核员,做审核前准备。
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