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怎样成立洁净车间检验检测实验室 ?需要的一般认证流程及预算?
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压差梯度:核心区>缓冲间>走廊>外部(压差≥10Pa)
2.
HVAC系统设计
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高效过滤器(HEPA)覆盖(H13/H14级)
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换气次数:C级≥25次/小时,D级≥15次/小时
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温湿度控制:温度20-24℃,湿度45-65%
3.
建材与设备选型
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墙面/天花板:彩钢板(抗菌、无缝隙)
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地面:环氧自流坪(防静电)
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关键设备:生物安全柜、超净工作台、粒子计数器
4.
施工与验证
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分阶段施工(隔墙→ HVAC→ 电气→ 设备安装)
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完成IQ/OQ/PQ验证(安装/运行/性能确认)
阶段3:验收与资质获取
1.
第三方检测
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洁净度测试(粒子计数、沉降菌)
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