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怎样成立洁净区厂区检验检测实验室？需要怎样的过程步骤？
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洁净区厂区检验检测实验室建设是一项复杂且需高度规范化的工程，涉及GMP（药品生产质量管理规范）或类似法规的要求。以下是一般流程及步骤的纯文字分析：
1. 项目立项与需求定义
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明确目的：确定实验室具体用途（如：无菌检查、环境监测、中间产品/成品理化或微生物检测）、检测能力、级别（如：B级背景下的A级、C级、D级）、服务对象（车间、产品）。
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编制用户需求说明：详细列出功能、空间、环境参数（温湿度、压差、洁净度）、设备清单、人员流、物流、信息流、安全与合规要求等核心要素。
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可行性分析：评估技术、经济、法规可行性，确定预算与时间表。
2. 概念设计与选址
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选址评估：在厂区内选择位置，考虑与生产区域的联动（样品传递）、人流物流避免交叉污染、管线接入便利性、扩展可能性、环境干扰（震动、电磁）。
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初步布局规划：划定大致功能区（核心实验区、辅助区（更衣、洗涤、准备）、人员/物料/废物通道），确定主要区域划分和人/物流初始路线。
3. 详细设计
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工艺设计：细化样品流转、人员操作、设备运行流程。
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空间布局设计：精确绘制各功能房间尺寸、位置，优化人流、物流、废物流向，严格划分洁净等级区域和压差梯度。
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暖通空调系统设计：关键环节！设计满足洁净度、温湿度、压差、换气次数要求的系统，计算风量平衡，确定送风/回风/排风布局及末端形式（高效过滤器位置），考虑自净能力。
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建筑结构设计：墙体（彩钢板等）、天花、地面材料选择（无尘、耐磨、易清洁）、门窗（气密）、传递窗设计。
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公用工程设计：纯水、注射用水、纯蒸汽、工艺气体（压缩空气、氮气）、电源（普通、应急、设备专用）、照明（照度、无影）、排水（洁净地漏/管道）、弱电（数据、门禁、监控）。
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