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基础试剂检验检测实验室建设认证流程
减小字体
增大字体一、实验室建设技术要求
基础试剂检验检测实验室建设需遵循《检验检测实验室技术要求验收规范》(GB/T 37140-2018)，该标准规定了实验室设计与建设验收的总则、选址及平面布局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等要求。
选址及平面布局要求：
实验室选址宜优先考虑基础设施完善、交通便利、通讯良好的地区，并满足发展用地需求
应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等易对检测结果造成影响的污染源及易燃易爆场所
平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能的实现，按照实验室运营流程进行布局设置
二、认证流程及步骤
1. 建立质量管理体系
检验检测实验室需要建立符合ISO17025标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等核心文件。这些文件需要详细描述实验室的质量方针、目标以及实现这些方针和目标的具体方法和步骤。
2. 体系运行与准备
实验室质量管理体系需要有效运行至少6个月，期间完成内部审核和管理评审，积累足够的运行记录以证明体系的适宜性、充分性和有效性。
3. 提交申请
当实验室的质量管理体系建立并有效运行后，向省级以上人民政府计量行政部门提交CMA资质认定申请书及相关资料，包括法律地位证明文件、实验室法人或负责人声明、质量手册及程序文件目录、近期内审及管理评审报告、典型检验报告、比对/能力验证材料等。
4. 受理决定
省市场监管局对提交的申请资料进行审查，确定是否符合受理条件。如果资料齐全且符合要求，将作出受理决定；如果资料不全或不符合要求，会要求申请人补充或修改资料。
5. 文件评审
在受理申请后，评审组对申请资料进行详细审查，确定是否安排现场评审。这个阶段主要是对实验室的质量管理体系文件进行审核，确保其符合相关标准和法规的要求。
6. 现场评审
文件评审通过后，评审组安排现场评审，评估实验室的实际运作情况，包括人员能力、设备状况、环境条件以及质量管理体系的实施情况。评审组根据评审准则对实验室进行全面检查，并记录发现的问题和不符合项。
7. 整改验收
现场评审结束后，实验室需要对评审组提出的不符合项进行整改，并提交整改报告。评审组对整改情况进行验收，确保所有不符合项都已得到妥善处理。
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