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基础试剂检验检测实验室建设认证过程及认证周期

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增大字体作者：本站来源：本站整理发布时间：2025-11-13 16:38:14

一、实验室建设技术要求

基础试剂检验检测实验室建设需遵循《检验检测实验室技术要求验收规范》(GB/T 37140-2018)，该标准规定了实验室设计与建设验收的总则、选址及平面布局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等要求。

选址及平面布局要求：

实验室选址宜优先考虑基础设施完善、交通便利、通讯良好的地区，并满足发展用地需求

应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等易对检测结果造成影响的污染源及易燃易爆场所

平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能的实现，按照实验室运营流程进行布局设置

二、认证流程及步骤

1. 建立质量管理体系

检验检测实验室需要建立符合ISO17025标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等核心文件。这些文件需要详细描述实验室的质量方针、目标以及实现这些方针和目标的具体方法和步骤。

2. 体系运行与准备

实验室质量管理体系需要有效运行至少6个月，期间完成内部审核和管理评审，积累足够的运行记录以证明体系的适宜性、充分性和有效性。

3. 提交申请

当实验室的质量管理体系建立并有效运行后，向省级以上人民政府计量行政部门提交CMA资质认定申请书及相关资料，包括法律地位证明文件、实验室法人或负责人声明、质量手册及程序文件目录、近期内审及管理评审报告、典型检验报告、比对/能力验证材料等。

4. 受理决定