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基础试剂检验检测实验室建设前期规划设计及申报流程介绍
文件评审通过后,评审组安排现场评审,评估实验室的实际运作情况,包括人员能力、设备状况、环境条件以及质量管理体系的实施情况。评审组根据评审准则对实验室进行全面检查,并记录发现的问题和不符合项。
7. 整改验收
现场评审结束后,实验室需要对评审组提出的不符合项进行整改,并提交整改报告。评审组对整改情况进行验收,确保所有不符合项都已得到妥善处理。
8. 批准发证
当整改验收通过后,相关部门对评审结果进行评定,决定是否批准发放CMA资质认定证书。如果评定结果符合要求,将颁发CMA资质认定证书,允许实验室对外开展正常的检测和计量校准业务。
三、认证周期
CMA资质认定周期:
法定办理时限:资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定,准予许可的自作出决定之日起10个工作日内颁发资质认定证书
技术评审时限:资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内完成技术评审,包括书面审查和现场评审
整改时限:不符合项整改期限不得超过30个工作日
CNAS认可周期:
整体周期:从开始准备到获得CNAS认可证书,通常需要12-15个月,包括前期准备(6-9个月)、申请与评审(3-6个月)、整改与发证(1-3个月)
文件评审:CNAS秘书处将在3个月内下达现场评审通知
现场评审:通常持续2-3天,评审组出具不符合项后,实验室有1个月时间进行整改
加速方案:通过专业咨询机构协助,可以将整体周期缩短至10-12个月,主要通过在文件审查阶段预审申请材料、整改阶段提供针对性纠正措施模板、现场评审准备阶段进行模拟评审演练等方式实现。
四、认证有效期
CMA资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。CNAS认可证书同样有效期为6年,获准认可的实验室需接受CNAS的监督评审,包括定期监督评审和不定期监督评审,以确保持续符合认可要求。
五、重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构
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