当前位置:济南创远企业管理咨询有限公司 → 认证中心 → 产品认证 → CMA计量认证\CNAS实验室
有机化工原料实验室认证认可详细流程
整个流程可以清晰地划分为五个核心阶段,这是一个环环相扣、逐步深入的过程。
第一阶段:前期决策与体系策划(奠基阶段)
这是成功的起点,决定了实验室的方向和基础。
管理层决策与承诺: 最高管理者必须明确认证的目标,承诺提供必要的资源(人、财、物),并任命关键岗位人员。这是体系能否顺利推行的根本保证。
明确认可范围: 确定实验室计划申请认可的具体检测能力范围。例如,是专注于醇、醚、酮等大宗有机原料,还是精细化学品?具体检测参数是纯度分析、水分、杂质含量(如重金属)、谱图鉴定(IR、NMR)、物理常数(熔点、沸点、闪点)还是安全性指标?这份清单将是后续所有工作的基础。
建立核心团队: 任命实验室负责人、技术负责人和质量负责人。技术负责人必须精通有机化学分析(如色谱、光谱技术);质量负责人需深刻理解CNAS-CL01(即ISO/IEC 17025)准则,负责建立和维护质量管理体系。
全员培训与意识导入: 组织全体员工学习CNAS-CL01准则,理解实验室认可的意义和基本要求,树立“写你所做,做你所写,记你所做”的质量意识。
第二阶段:质量管理体系建立(立法阶段)
此阶段是为实验室的所有活动“立法”,形成文件化的体系。
体系文件编制: 这是核心工作,由质量负责人牵头,组织编写一套层次分明的体系文件:
质量手册(A层): 纲领性文件,阐述质量方针、目标、组织架构,并描述实验室如何满足认可准则的各项要求。
程序文件(B层): 描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动。例如《内部审核程序》、《管理评审程序》、《设备管理与校准程序》、《检测方法验证程序》等。
作业指导书(第三层文件): 非常具体的操作文件,如每台大型仪器(GC-MS、HPLC)的操作规程、每个检测项目的标准作业流程、试剂配制方法等。
记录表格(第四层文件): 用于记录所有质量和技术活动的表单,如检测原始记录、设备使用记录、温湿度记录、合同评审表等。
文件审批与发布: 所有文件必须经过严格的审核、批准,然后正式发布实施。
第三阶段:体系运行与能力验证(实施与证明阶段)
体系文件不能停留在纸面,必须在实际工作中运行至少6个月,以证明其有效性和稳定性。
体系正式运行: 宣布体系开始运行,所有活动必须严格遵循体系文件的规定。
进行方法验证与确认: 这是技术能力的核心。对计划认可的每一个检测标准方法,实验室必须通过使用有证标准物质、比对实验、回收率测试等方式,证明自己有能力正确运用该方法,并能达到标准规定的性能指标(如精确度、灵敏度、检出限等)。有机分析的方法验证尤其重要,因为涉及复杂的样品前处理和仪器分析。
参加能力验证活动(PT): 这是向评审组证明实验室技术水平的“黄金标准”。必须积极参加与认可项目相关的能力验证计划或测量审核。如果结果不满意,必须立即采取纠正措施,并保留所有记录。
Tags:
作者:本站评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!
评论摘要(共 0 条,得分 0 分,平均 0 分)
查看完整评论

