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压缩气体检验检测实验室建设标准及要求
详细解析压缩气体检验检测实验室建设标准及要求。
这里的“认证”主要指中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可,这是国内最权威、国际互认的资质。
第一部分:详细的认证流程
压缩气体实验室的CNAS认可流程是一个系统性的工程,可以分为三大阶段。
阶段一:体系建立与准备(基础建设期)
这是实验室自我完善和打基础的阶段,是成功与否的关键。
标准学习与差距分析:
获取核心标准: 首要任务是获取并深入研究 CNAS-CL01: 《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025)。这是所有工作的根本依据。
理解领域要求: 寻找并学习化学检测领域的应用说明(如CNAS-CL01-A002)等针对性文件。
建立质量管理体系:
编写体系文件: 建立四层文件化体系:
质量手册: 纲领性文件,阐述质量方针、目标和组织结构。
程序文件: 规定管理性、技术性活动的流程,如《样品管理程序》、《设备管理与校准程序》、《检测方法确认与验证程序》、《气体安全管理程序》等。对于气体实验室,必须强调《气瓶安全管理程序》、《应急处置预案》和《废气处理规范》。
作业指导书: 非常具体的技术文件,如每台气相色谱仪、质谱仪的操作规程,每种气体成分的检测细则。
记录表格: 所有活动的证据,如检测原始记录、温湿度记录、设备使用日志等。
体系试运行与能力建设:
全员培训与实施: 发布体系文件,组织全员培训,确保每位员工(特别是检测人员和授权签字人)理解并执行新要求。
运行与记录: 体系必须正式运行至少6个月,并产生完整记录。关键活动包括:
参加能力验证(PT): 必须参加诸如“高纯气体中杂质含量分析”或“混合气体组分分析”等能力验证计划,并取得“满意”结果。这是申请的硬性要求。
进行内部审核: 检查体系运行是否符合规定。
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