全材料抗菌实验室CMA CNAS认证全流程行动步骤分解

全材料抗菌实验室CMA CNAS认证全流程行动步骤分解，不要图片及表格。 
全材料抗菌实验室同时获取CMA（中国计量认证）和CNAS（中国合格评定国家认可委员会认证）资质，是一项系统性的工程。以下是清晰的全流程行动步骤分解。

这个阶段的目标是打好基础，避免盲目启动。

二决策与筹备

统一思想与明确目标：实验室领导层需明确认证的目的和意义，确定项目负责人和时间表，并评估是否聘请专业咨询机构提供指导。

法律实体与资质：确保实验室或其所属法人机构已合法注册登记，营业范围应包含检验检测业务。非独立法人实验室需获得设立批文和法人授权文件。

差距分析：对照CMA和CNAS的认可准则，全面评估实验室在人员、设备、环境、管理体系等方面存在的差距，明确改进方向。

三资源准备

人员配置：招聘和任命关键岗位人员，至少包括：

技术负责人：全面负责技术运作。

质量负责人：负责管理体系的建立和维持。

授权签字人：负责报告的签发和解释，需满足相关领域的高级职称和工作经历要求。

此外，还需配备足够的检测人员和设备管理员等，并为所有人员建立技术档案和培训计划。

设备与环境：购置满足抗菌检测要求的仪器设备（如微生物检测必备的培养箱、无菌操作台等），并确保其量值可溯源至国家基准。实验室环境条件（如无菌室、恒温恒湿实验室）需符合检测标准要求。

体系文件建立：根据CMA和CNAS的要求，编写四层体系文件：

质量手册：阐述质量方针和目标，描述管理体系。

程序文件：规定各项质量活动的流程。

作业指导书：具体的检测方法和设备操作规程。

记录表格：质量和技术活动留下的记录。

四CMA认证流程（中国计量认证）

CMA是国家对检验检测机构的强制性资质认定，证明其出具的数据具有证明作用。

提交申请：向省级市场监督管理局的资质认定部门提交《检验检测机构资质认定申请书》及全套申请材料。

受理决定：资质认定部门在5个工作日内对材料的完整性进行审查，并作出是否受理的决定。

文件评审：评审组对申请资料进行细致审查，以确定是否安排现场评审。

现场评审：评审组依据评审准则到实验室进行现场考核，检查管理体系运行情况，并对人员、设备、环境和技术能力进行全面评估。

整改验收：针对现场评审中发现的不符合项，实验室需在规定时间内（通常为1个月）完成整改并提交书面证明给评审组验证。

批准发证：整改通过后，资质认定部门进行评定、批准，并颁发CMA证书，证书有效期为6年。

五CNAS认证流程（实验室认可）

CNAS是自愿性的实验室能力认可，表明实验室的技术能力符合国际标准。

在线申请：在CNAS官网的“实验室/检验机构认可业务系统”中填写并提交申请书及相关资料。

受理与文件评审：CNAS秘书处审查申请资料，作出是否受理的决定。随后进行文件评审，确保申请资料符合认可要求。

现场评审：文件评审通过后，CNAS派出评审组进行现场评审，过程与CMA现场评审类似，但更侧重于技术能力的国际符合性。

整改验收：实验室需对评审组开具的不符合项进行整改，并在规定时间内（通常为2个月）提交整改材料。

认可评定与发证：CNAS根据评审报告和整改情况做出认可决定，对符合要求的实验室颁发CNAS认可证书。

六体系运行与关键节点 

这是贯穿CMA和CNAS认证全过程的核心工作。

体系试运行：管理体系必须正式、有效运行至少6个月，并保留全部运行记录。

内部审核与管理评审：在体系运行满6个月后，必须进行完整的内部审核和管理评审，以验证体系的有效性和符合性。

参加能力验证：在提交CNAS申请前，实验室应参加与其申请范围相关的能力验证活动并获满意结果。这是CNAS申请的必备条件。

七认证后的维持 

获得认证不是终点，而是新阶段的开始。

监督评审：CNAS会定期（通常为获认可后12个月内和18个月内）进行监督评审，以确认实验室持续符合认可要求。

复评审：CMA证书有效期为6年，CNAS认可周期通常为2年。需在到期前按规定提出复评审或延续申请。

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