玻璃器皿实验室CMA/CNAS认证全流程介绍

  玻璃器皿实验室CMA/CNAS认证全流程介绍

第一阶段：前期策划与体系建立（约3-6个月）

决策与调研：实验室最高管理者决策申请认证，明确认证范围（如常用玻璃量器的容量检定/校准、理化性能测试等）。调研CMA（依据RB/T 214-2017）和CNAS（依据CNAS-CL01:2018及相关应用说明）的详细要求。

成立工作小组：组建由技术负责人、质量负责人、内审员等组成的推进小组，明确分工。

人员培训与资质确认：

组织全员（尤其是检测/校准人员、核验人员、授权签字人）学习认证准则、体系文件及专业技术知识。

确认关键人员（技术负责人、质量负责人、授权签字人）的教育、工作经历、专业能力满足准则要求。

检测/校准人员必须通过内部或外部培训考核，持证上岗。

建立管理体系：

编写符合CMA和CNAS要求的《质量手册》和《程序文件》。体系需覆盖“人、机、料、法、环、测、抽、样”全要素。

编制详细的《作业指导书》（如滴定管容量校准规范、移液器使用与校准规程、玻璃器皿耐热性试验方法等）、记录表格、质量和技术记录格式。

设备与环境准备：

配备全部必要的检测/校准设备（如天平、温度计、校准用纯水设备、测量显微镜、应力检查仪等），并确保其量程、精度满足要求。

设备必须按期送至有资质的机构进行检定或校准，确认合格。

对实验室环境（温度、湿度、震动、灰尘、照明等）进行控制、监测和记录，确保满足标准方法要求。

标准物质与方法验证：

采购有证标准物质，并建立管理台账。

对申请认证的标准方法（如JJG 196-2006《常用玻璃量器检定规程》）进行验证，确认实验室具备执行该标准的能力。对非标方法需进行确认。

第二阶段：体系运行与内部审核（约3-6个月）

体系正式运行：

发布体系文件，正式实施运行。所有活动必须严格按照文件要求执行，并保存完整记录。

进行内部审核：

体系运行一段时间（通常至少3个月）后，由经过培训的内审员执行全面的内部审核，检查实际运作与体系文件的符合性，出具不符合项报告，并督促责任部门整改。

开展管理评审：

最高管理者主持管理评审，对体系的适宜性、充分性、有效性进行全面评价，并提出改进决策。内审结果是管理评审的重要输入。

第三阶段：认证申请与受理

选择与联系评审机构：

CMA认证向实验室所在地的省级或国家级市场监督管理部门（认监委）提交申请。

CNAS认证向中国合格评定国家认可委员会在线提交申请。

提交正式申请材料：

填写申请书，连同全套体系文件（质量手册、程序文件、典型报告等）、法律地位证明、实验室平面图、设备清单、人员清单、能力验证计划等，一并提交。

申请受理：

评审机构审查文件，若基本符合要求，则正式受理，安排后续评审。

第四阶段：现场评审与整改（关键环节）

文件评审：

评审组长对提交的体系文件进行预审，提出文件修改意见。实验室需完成修改并反馈。

现场评审准备：

实验室根据评审计划做好准备，包括现场试验样品、设备、记录、人员等安排。

现场评审：

首次会议：评审组与实验室人员见面，介绍流程。

现场参观与考察。

现场试验/演示：评审员指定试验项目（通常覆盖申请的主要领域和关键设备），考核人员操作、设备使用、环境控制、数据处理和结果报告的全面能力。这是对玻璃器皿校准/检测实操能力的直接检验。

[1] [2]  下一页