玻璃器皿实验室CMA CNAS认证全流程行动步骤分解

 玻璃器皿实验室CMA CNAS认证全流程行动步骤分解，以纯文字展示。 
玻璃器皿实验室准备CMA（检验检测机构资质认定）和CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证，需要系统化地建立并运行质量管理体系。以下是基于主要流程环节分解的行动步骤。

在启动申请前，扎实的前期准备是成功的基石。

决策与统一思想：实验室最高管理者需明确认证的目的和意义，确保管理层决心一致，并确定是否聘请专业咨询机构进行辅导。

组织与人员规划：确立实验室的组织结构，关键岗位（如最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人）必须任命到位，并明确其职责和代理人制度。同时，评估现有人员资质和能力，制定培训计划。

硬件与环境评估：

仪器设备与玻璃器皿：核对所有仪器设备和玻璃器皿的台账，确保其量值溯源计划（即校准/检定计划）。对于玻璃器皿，特别是容量瓶、移液管等需进行容量校定的器皿，应制定专门的期间核查规程。

环境条件：确保实验环境满足检测标准要求，如温湿度控制、洁净度等，并建立环境监控记录。

标准与方法收集：确保所需检测标准的方法现行有效，并建立标准查新机制。

 第二阶段：体系建立与文件编写

质量管理体系主要通过文件化形式体现，这是认证审核的核心依据。

建立四级文件体系：

第一级：质量手册：阐述实验室的质量方针、目标，并概括描述整个管理体系，是纲领性文件。

第二级：程序文件：规定各项质量活动（如内部审核、管理评审、文件控制、合同评审等）的控制流程和方法。

第三级：作业指导书：包括针对玻璃器皿的清洗、校准、使用等具体操作的详细规程，以及仪器设备的操作规范。

第四级：记录表格：设计各类质量记录和技术记录的格式，确保检测过程可追溯，如样品接收记录、检测原始记录、设备使用记录、玻璃器皿校准记录等。

文件评审与发布：组织对编写完成的体系文件进行内部评审，由最高管理者批准后正式发布，并对全员进行宣贯培训。

第三阶段：体系运行与改进

文件化体系必须经过实际运行的检验，通常要求至少有效运行三个月。

全员执行与记录：所有活动必须严格遵循体系文件要求，并同步生成完整、真实的记录。

关键技术活动：

能力验证/测量审核：在提交申请前，实验室必须至少参加一次与认可范围相关的能力验证活动并取得满意结果。

质量监控：运用留样再测、人员比对、方法比对、使用有证标准物质等方式对检测结果的质量进行监控。

不确定度评定：对检测项目进行测量不确定度的评估培训与实践。

内部审核：实验室需自行组织至少一次内部审核，检查体系运行是否符合计划安排和标准要求，并对发现的不符合项进行整改和验证。

管理评审：由最高管理者主持，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价，提出改进决策。

 第四阶段：认证申请与评审准备

在体系稳定运行后，可正式提交申请。

选择与提交申请：

CMA：向省级市场监督管理部门（或国家认证认可监督管理委员会，根据级别）提交申请书及相关资料。

CNAS：通过CNAS官网的在线系统提交申请，上传全部 required 文件。

文件评审：认可机构对申请资料进行审查，可能提出疑问，实验室需及时回复。通过后方可安排现场评审。

现场评审准备：准备迎接评审组，包括准备现场试验项目、整理所有文件和记录档案、对实验室环境进行彻底检查等。

第五阶段：现场评审与整改发证

这是认证决定的最终环节。

现场评审：评审组通过观察现场试验、提问、查阅记录、核查设备等方式，全面评估实验室的实际能力与体系符合性。玻璃器皿的管理、校准和使用将是关注点之一。

不符合项整改：针对评审组开出的不符合项，实验室需进行根本原因分析，采取有效的纠正措施，并在规定期限内提交整改报告给评审组验证。

批准发证：整改通过后，认可机构将作出批准认可的决定，并颁发有效期内的认可证书（CMA证书有效期通常为6年，需定期接受监督评审；CNAS证书有效期也为6年，但每2年进行一次复评审）。

第六阶段：获证后维持与改进

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