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冷饮吸管实验室CMA\CNAS认证经历的必备流程

减小字体 增大字体 作者:本站  来源:本站整理  发布时间:2026-01-22 11:31:31
体系试运行:​ 发布体系文件,并正式运行至少3-6个月。在此期间,所有活动必须严格按照体系文件执行,并保存完整记录。
开展内部审核:​ 组织内审员对实验室管理体系进行全面内审,检查是否符合准则和自身文件要求,并出具内审报告,对不符合项进行整改。
进行管理评审:​ 由最高管理者主持管理评审,对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,确定改进方向。
第二阶段:认证认可申请与评审期(约3-6个月)
提交申请:
6CMA申请:​ 向所在地的省级市场监督管理局(或国家认监委,视级别)提交CMA正式申请,包括申请书、质量手册、程序文件、典型报告、方法验证记录、设备清单等大量材料。
CNAS申请:​ 在CNAS官网的“实验室认可业务在线申请系统”提交申请,上传类似材料。两者可分别提交,但材料可大部分共用。注意申请项目范围(参数)需明确界定。
7接受文审:
评审组长对提交的体系文件进行文件审查,可能会提出不符合或疑问,实验室需在规定时间内进行修改或澄清。
8现场评审:
评审组进驻:​ CMA和CNAS通常会安排联合评审(节省资源),或分别进行。评审组由2-4名资深评审员组成。
首次会议:​ 明确评审计划和要求。
现场实验考核(核心环节):​ 评审员会指定一系列实验,覆盖申请的关键项目。例如:模拟实际使用条件的迁移试验、复杂样品的重金属检测、微生物检验等。考核方式可能包括:人员比对、仪器比对、留样再测、见证实验等,以全面评估人员操作、数据处理和结果报告的准确性。
全面审查:​ 评审员将审查所有记录:合同评审、采购、人员档案、设备档案、校准证书、质量控制记录、检测报告、申诉投诉记录等。他们会与技术人员、质量负责人、授权签字人进行深入访谈。
末次会议:​ 评审组宣布现场评审发现,包括不符合项和观察项。不符合项分为严重不符合和一般不符合。
9不符合项整改:
实验室必须在规定期限内(通常为1-3个月)对不符合项进行根本原因分析,采取纠正措施,并提供相关证据。整改材料需提交评审组审查通过。
第三阶段:批准与获证后期
10批准发证:
整改通过后,CMA发证机关(市场监管局)批准颁发《检验检测机构资质认定证书》及附表(附表中明确批准的检测项目范围)。
CNAS批准颁发《实验室认可证书》及附件(同样明确认可范围)。
从此刻起,实验室可在认可范围内出具带有CMA标志和/或CNAS标志的检测报告。
11持续监督与复评审:
CMA:​ 证书有效期6年,期间会有常规的“监督检查”。

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