红花实验室CMA CNAS认证详细流程指南来了
红花实验室CMA CNAS认证详细流程指南来了
红花实验室CMA CNAS认证详细流程指南来了
CMA + CNAS 双认证 详细流程指南(极简可直接落地)
一、认证总思路
CMA:检验检测机构资质认定(法定必须,国内报告有效)
CNAS:实验室认可(国际互认,提升公信力)
推荐做法:一起准备、同步申请、联合评审
总周期:6~12 个月
二、第 1 阶段:前期准备(1~2 个月)
确定检测范围
红花相关:性状、鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、微生物、重金属、农残等。
法律主体准备
独立法人营业执照
固定实验室场所(自有 / 租赁 ≥1 年)
关键人员配齐
技术负责人、质量负责人(不能兼任)
授权签字人
检测人员、内审员、监督员
硬件到位
仪器配齐、可溯源校准
实验室环境:通风、温湿度、洁净区、留样室、安全设施
三、第 2 阶段:管理体系建立(1~3 个月)
两套标准一起建
CMA:RB/T 214
CNAS:ISO/IEC 17025
文件一套通用
质量手册
程序文件(约 20 多个)
SOP、记录表单、作业指导书
体系试运行
CMA:至少 3 个月
CNAS:至少 6 个月
必须完成
1 次全覆盖内审
1 次管理评审
所有问题闭环整改
四、第 3 阶段:技术能力验证(申请前必做)
所有项目做方法验证 / 确认
准确度、精密度、检出限、定量限、线性、不确定度
参加能力验证 PT
CMA、CNAS 均要求
结果必须 满意
日常质量控制记录完整
空白、平行、加标回收、质控样
五、第 4 阶段:正式提交申请(1 个月)
1. CMA 申请
入口:省级市场监督管理局 检验检测资质认定平台
提交:申请书、质量手册、人员 / 设备 / 环境 / 能力验证等全套材料
2. CNAS 申请
入口:CNAS 官网实验室认可系统
提交:AL01 申请表、质量手册、能力范围、体系运行材料
3. 关键动作
明确提出:CMA + CNAS 联合评审
六、第 5 阶段:文件评审(1~2 个月)
评审专家先审纸质 / 电子版材料
开出不符合项
实验室整改 + 提交证据
文审通过 → 安排现场评审
七、第 6 阶段:现场评审(2~5 天)
首次会议
现场核查
实验室环境、设备、样品、记录、报告
现场试验
盲样测试、人员比对、仪器比对

