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液体制剂检验检测实验室建设与申报流程
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一、申报流程
液体制剂检验检测实验室的资质认定申报流程严格按照国家市场监管总局的要求执行，主要包括以下步骤：
1. 申请准备阶段
。申请机构需要准备完整的申请材料，包括《检验检测机构资质认定申请书》纸质版原件一份、法律地位证明文件、质量手册及程序文件目录等。
2. 材料提交与受理
申请机构向国家认监委或省级资质认定部门提交书面申请和相关材料，资质认定部门在收到申请材料之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定
。需要提交的材料包括法律地位证明文件、固定场所产权/使用权证明文件、检测设备设施的证明文件、授权签字人及技术负责人的相关专业中级以上工程技术职称证明等。
3. 技术评审
资质认定部门自受理申请之日起45个工作日内完成技术评审，包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内，如因申请人整改或其他自身原因导致无法在规定时间内完成评审，时间顺延。
4. 许可决定与证书颁发
资质认定部门自收到技术评审结论之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发资质认定证书
。资质认定证书有效期为6年，需要延续的应在有效期届满3个月前提出申请。
二、人员配置要求
管理层人员要求
实验室应配备专业的技术团队，包括技术负责人、质量负责人和检测人员。技术负责人应具有药学或相关专业教育背景，本科或以上学历，高级专业技术任职资格，有5年以上药品检验工作经历和2年以上管理工作经验。
质量负责人应具有药学或相关专业教育背景，本科或以上学历，中级及以上专业技术任职资格，有3年以上药品检验工作经历和2年以上质量管理工作经验。
技术人员要求
直接从事检验工作的人员应当满足12人以上，其中具有药学中级及以上技术职称或同等能力的人员数量比例应当高于25%
。从事检测或校准活动的人员应具备其所从事的检测或校准相关专业大专以上学历，如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关专业检测或校准经历。
特殊岗位要求
授权签字人需要满足更高的专业要求，熟悉CNAS的认可要求，并具备中级以上技术职称
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