详细介绍一下CMA\CNAS认证对检测实验室的质量管理体系有哪些要求？

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增大字体作者：本站来源：本站整理发布时间：2026-01-13 17:46:25

二、文件管理要求

文件层级与内容
体系文件需分为四个层级，且需受控管理：
质量手册：纲领性文件，明确实验室的组织架构、职责权限、质量方针目标、体系覆盖范围。
- 程序文件：规定关键管理流程，如文件控制、记录控制、样品管理、设备管理、检测方法确认、投诉处理、不符合项控制等。
- 作业指导书：针对具体检测项目、设备操作的详细规程，包括检测步骤、样品制备方法、数据计算公式、设备参数设置等，需具有可操作性。
- 记录表格：统一格式的原始记录、报告模板、校准记录、温湿度记录等，确保记录的完整性和可追溯性。
文件的控制流程
- 所有文件在发布前需经授权人员审批，确保其适宜性和充分性。
- 需建立文件台账，明确文件的版本号、生效日期、分发范围；作废文件需及时收回或加盖 “作废” 标识，防止误用。
- 外来文件（如国家标准、行业标准、客户提供的技术文件）需进行识别、评审、受控，并及时跟踪更新（例如标准换版后需重新确认适用性）。