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详细介绍一下CMA\CNAS认证对检测实验室的质量管理体系有哪些要求?
三、 组织与管理要求
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组织架构与职责权限
- 实验室需明确组织架构,清晰划分各部门和岗位的职责、权限及相互关系,避免职责重叠或空缺。
- 关键岗位需任命专人负责,且不可兼任:
- 最高管理者:对实验室的全面运营和体系有效性负责,批准质量手册和质量目标。
- 技术负责人:全面负责技术运作,包括检测方法确认、人员能力、设备校准、结果审核等。
- 质量负责人:全面负责质量管理体系的建立、实施和维护,确保体系符合标准要求。
- 内审员:需经培训合格,独立开展内部审核,不可审核自身负责的工作。
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公正性与独立性要求
- 实验室需建立并实施公正性声明,确保检测活动不受任何内外部因素的干扰(如商业利益、行政指令)。
- 需识别并规避影响公正性的风险(如与客户存在利益关联、人员兼职影响独立性等),必要时制定回避制度。
- CMA 额外要求:实验室需独立承担法律责任,具有独立的法人资格或经法人授权,能够独立开展检验检测活动。
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