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详细介绍一下CMA\CNAS认证对检测实验室的质量管理体系有哪些要求?
详细介绍一下CMA\CNAS认证对检测实验室的质量管理体系有哪些要求?
CMA(检验检测机构资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会认可)对检测实验室质量管理体系的要求,分别依据 RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》 和 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,二者核心要求相通,CMA 更侧重法定监管属性,CNAS 更侧重国际通用的能力认可。以下是具体要求的详细梳理:
一、 管理体系的总体要求
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体系完整性与适用性
- 实验室需建立并实施覆盖全部检测活动的质量管理体系,包含质量方针、质量目标,且目标需可量化、可考核(例如:报告差错率≤0.5%、客户满意度≥95%)。
- 体系需契合实验室的规模、检测范围和技术能力,文件化程度需与实际操作匹配,避免 “文件与实际脱节”。
- CMA 额外要求:体系需符合国家相关法律法规,满足检验检测活动的法定监管要求。
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体系的运行与改进
- 质量管理体系需持续有效运行,通过内部审核、管理评审、客户反馈、不符合项整改等机制,实现 PDCA(策划 - 实施 - 检查 - 改进)的闭环管理。
- 实验室需保留体系运行的全部记录,证明体系的符合性和有效性。
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